Терасил-Д (сироп 100 мл) Плетхико Фармасьютикалз Лтд Индия в аптеках города Екатеринбурга

Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-003638/10
Дата регистрации:	30.04.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Плетхико Фармасьютикалз Лтд - Индия
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Терасил-Д
Международное непатентованное или химическое наименование:	Декстрометорфан+Фенилэфрин+Хлорфенамин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
сироп	~	3 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		100 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/- Без рецепта 60 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/- Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Плетхико Фармасьютикалз Лтд	Dharavara, Kalaria - 453001, Indore, (M.P.), India	Индия

Фармако-терапевтическая группа противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство+симпатомиметическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Код АТХ	АТХ
R05X	ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПРОСТУДНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Терасил-Д (Therasil-D)
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование: Декстрометорфан + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Лекарственная форма:  сироп

Состав:

5 мл сиропа содержат:

активные вещества: декстрометорфана гидробромид моногидрат 10,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5,0 мг, хлорфенамина малеат 2,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, бронопол, натрия сахарината дигидрат, пропиленгликоль, левоментол, лимонной кислоты моногидрат, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор фруктовый, вода.
Описание:

Жидкость желтого цвета со слабым фруктовым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа:противокашлевое средство комбинированное
АТХ:  

R.05.X   Другие комбинированные препараты, применяемые при простудных заболеваниях
Фармакодинамика:

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает противокашлевое, сосудосуживающее и противоаллергическое действие.

Декстрометорфан является противокашлевым средством, по силе действия близок к кодеину, повышает порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга, подавляет сухой кашель (различной этиологии). Оказывает некоторое седативное действие. Не обладает обезболивающим, наркотическим и снотворным действием, не угнетает дыхательный центр. Начало действия - через 10-30 мин после приема; продолжительность - в течение 5-6 ч у взрослых и до 6-9 ч - у детей.

Фенилэфрин - альфа-адреномиметик, оказывает сосудосуживающее действие, способствует устранению заложенности носа, облегчает носовое дыхание.

Хлорфенамин - Н1-рецепторов блокатор, оказывает противоаллергическое действие.

Фармакокинетика:

Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания:

Симптоматическая терапия сухого раздражающего кашля при "простуде", ОРЗ и других острых и хронических заболеваниях органов дыхания.

Противопоказания:

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

- эпилепсия;

- гипертиреоз;

- бронхиальная астма;

- пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО);

- детский возраст (до 6 лет);

- беременность и период лактации.

С осторожностью:

- Ишемическая болезнь сердца;

- недавно перенесенный инфаркт миокарда;

- закрытоугольная глаукома;

- задержка мочи;

- гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза для взрослых - 5-7,5 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет - 2,5-3,5 мл сиропа 3-4 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, апатия, повышенная возбудимость, чувство тревоги, эйфория, шум в ушах, нарушение координации движений, тремор, эпилептиформные судороги.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: усиление слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, анорексия, повышение аппетита, боли в эпигастрии.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхообструкция.

Передозировка:

Симптомы: передозировка фенилэфрина может вызвать возбуждение, повышение артериального давления и нарушения ритма сердца. Передозировка декстрометорфана может вызвать возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардию, гипертонус мышц, атаксию, диспепсические расстройства. Передозировка, обусловленная хлорфенамином: возбуждение, головокружение, нарушения сна, сухость во рту, задержку мочи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, искусственная вентиляция легких. Специфический антидот для декстрометорфана - налаксон.

Взаимодействие:

Декстрометорфан

Усиливает действие наркотических противокашлевых препаратов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (барбитураты, транквилизаторы, нейролептики, антидепрессанты).

Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, селегилин при одновременном применении могут вызывать адренергический криз, коллапс, кому, головокружение, возбуждение, повышение артериального давления, гиперпирексию, внутричерепное кровотечение, летаргию, тошноту, спазмы, тремор.

Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома Р450, могут повышать концентрацию препарата в крови.

Табачный дым может привести к повышению секреции желез на фоне ингибирования кашлевого рефлекса.

Фенилэфрин

Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Гуанетидин в свою очередь, усиливает альфа-адреностмулирующую активность фенилэфрина.

Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.

На фоне одновременного приема резерпина возможно повышение артериального давления (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).

Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.

Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.

Снижает антиангинальный эффект нитратов.

Хлорфенамин

Ингибиторы МАО, фуразолидон повышают риск развития гипертонического криза, возбуждения, гиперпирексии.

Особые указания:

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола в связи с тем, что декстрометорфан усиливает его действие.

Хлорфенамин может подавлять положительные кожные аллергические пробы, поэтому препарат следует отменить за несколько дней до проведения кожных тестов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами .:\

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Сироп
Упаковка:По 60 мл и 100 мл в стеклянных флаконах темно-желтого цвета с алюминиевым навинчивающимся колпачком и пластмассовым мерным стаканчиком.
Каждый флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)	зарегистрированные лекарственные формы	образец выписки рецепта	основания для мер контроля	ПКУ	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	предельная норма отпуска на 1 рецепт	Примечание
на 100 мл сиропа: декстрометорфан гидробромид моногидрат 0,2 г (200 мг), фенилэфрин гидрохлорид 0,1 г (100 мг), хлорфенамин малеат 0,04 г (40 мг) (Терасил-Д)	сироп	Rp.: Dextromethorfani hydrobromidi monogidrati 0,015 Phenilephri hydrochloridi 0,1 Chloipheniramini maleati 0,04 Sacchari syrupi 100 ml D* S. Внутрь no 1 чайной ложке 3 раза в сутки, запивая небольшим	комбиниров анный ЛП	+		148-1/у-88	-	ФТГ Противокашлевое средство комбинированное рецепты хранятся в аптечной организации 3 года содержит ПВ Списка Ш в малом количестве, порядок отпуска из аптек в соответствии с пп. "г" п. 5 приказа Минздравсоцразвития России or 17.05.2012 № 562н